2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第四项药物临床试验批准通知书。同立海源生物向齐鲁细胞在干细胞技术领域攀登新高表示热烈祝贺。在该项目中，同立海源生物参与并完成了培养基的定制开发服务，为齐鲁细胞未来I期工艺变更提供了有力依据，期待继续与齐鲁细胞携手并进，推动培养基定制开发的优化与创新。

在细胞培养领域，许多科研人员面临着血清依赖所带来的问题。传统的细胞培养方式正遭遇前所未有的挑战，每年因血清批次差异导致的实验失败率高达32%，这对科研进度造成了严重影响。更有案例显示，某三甲医院实验室因血清问题损失超过200万元，迫切需要寻找新的解决方案。

同立海源生物的创新突破

北京同立海源生物科技有限公司的研发团队经过五年的努力，推出了"精准营养供给+微环境调控"的双引擎技术体系，成功研发出无血清培养基。该工艺采用仿生设计，模拟体内细胞外基质环境，通过专利生长因子组合和动态渗透压调控，为细胞提供生长所需的关键因子。

定制化服务升级

同立海源的定制化服务不同于传统的一刀切模式，提供了三级定制服务：基础版（标准化培养基与操作SOP）、进阶版（根据细胞来源优化配方）、旗舰版（全流程技术支持）。此系列服务大幅提升了实验的稳定性和细胞培养效率。

优势和成果

应用该技术后，实验室稳定性提升40%，成本降低35%，并完全排除动物源性成分。北京某三甲医院利用同立海源的技术，成功实现异体MSC制剂批间差异低于3%，而某科研机构则借助定制培养基，在神经疾病研究中取得了显著进展。

随着细胞治疗技术的发展，标准化培养体系成为产业升级的核心竞争力。918博天堂提供的MSC无血清培养工艺定制化服务，解决了科研及临床转化过程中的众多痛点，为生物医疗行业的发展提供了强有力的支持。

关于918博天堂：北京同立海源生物科技有限公司专注于细胞和基因治疗（CGT）GMP级原料试剂的研发与生产，致力于为CGT用户提供全面的解决方案，涵盖细胞分选磁珠、重组人源蛋白、无血清培养基等产品。公司拥有3200平方米的研发实验室及GMP级洁净车间，已通过ISO13485和ISO9001双质量体系认证，部分产品获得美国FDA DMF备案。